Merck apunta a ser el primero en llegar a la meta con el genérico de Lantus
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Compañía farmacéutica de EE. UU. Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK) anunció el lunes que se asociará con Samsung Bioepis para crear una versión genérica de Sanofi SA (NYSE: SNY) el fármaco de insulina más vendido, Lantus, según un Reuters reporte.
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El acuerdo entre Merck y Samsung Bioepis amenaza con aniquilar la victoria de Sanofi en enero contra Eli Lilly & Co. (NYSE: LLY) en una demanda por infracción de patente sobre el medicamento para la diabetes. Eli Lilly sufrió un retraso de 30 días en la Administración de Drogas y Alimentos que allanó el camino para la versión genérica de Sanofi, el prometedor U300. Como resultado de la demanda, es poco probable que el genérico de Lantus fabricado por Eli Lilly aparezca antes de 2016, pero si la versión de Merck del medicamento, conocida como MRK-1293, se cuela en el proceso de aprobación antes de la fecha de vencimiento de la patente de Lantus, entonces tiene el potencial de representar una amenaza muy real para la participación de mercado de Sanofi, por FierceBiotech .
'La relevancia del anuncio de hoy para Sanofi es el potencial de una mayor erosión de precios y pérdida de participación de mercado de dos Lantus 'genéricos'', dijeron analistas de Bernstein en una nota de investigación, según Reuters . “Actualmente modelamos la erosión 'genérica' de Lantus en nuestro modelo Sanofi a mediados de 2016. Esta erosión podría acelerarse más rápidamente ahora que es probable que ingrese un segundo jugador en el plazo de 2016 '.
Actualmente, el fármaco genera a la compañía farmacéutica francesa aproximadamente $ 7 mil millones por año, y las ventas aumentaron un 20 por ciento en 2013. Lantus es un análogo de insulina humana de acción prolongada que mejora el control glucémico de los pacientes en adultos y niños con diabetes tipo 1, así como en adultos. con diabetes tipo 2, según Sanofi sitio web por la droga. La patente de la farmacéutica francesa sobre el medicamento no vence hasta 2015.
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Aún no está claro si Sanofi y su equipo legal actuarán para demandar a Merck por su versión genérica.
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La colaboración entre Merck y Samsung Bioepis se basa en un acuerdo anterior realizado un año antes para desarrollar y comercializar candidatos biosimilares. Los términos del acuerdo de colaboración entre Merck y Samsung Bioepis establecen que las empresas colaborarán en el desarrollo clínico y la fabricación del fármaco, pero Merck lo comercializará, dado que el tratamiento está aprobado.
La colaboración de Merck con Samsung Bioepis es indicativa del deseo de la empresa de centrarse en la diabetes como un área de crecimiento, junto con los planes de medicamentos biosimilares para la enfermedad de Crohn y la artritis reumatoide. 'Merck está fortaleciendo su liderazgo en diabetes a través de nuestro propio trabajo y en colaboración con otros, y este acuerdo ayudará a construir nuestra cartera en todo el espectro de enfermedades', dijo Matt Strasburger, vicepresidente senior de Diabetes y Salud Global de Merck, según un reciente presione soltar .
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